Tiedot ja toiminnallisuudet
Julkaistu
(Päivitetty )
Metropolia Ammattikorkeakoulu
Lääkinnällisten laitteiden sääntely ja standardit
Opi ymmärtämään lääkinnällisten laitteiden lainsäädännön vaatimuksia ja miten niihin vastataan lääkinnällisten laitteiden markkinoille saattamiseksi, ottaen huomioon kliinisen arvioinnin ja tutkimuksen, käytettävyyden, riskin- ja laadunhallinnan ja kyberturvallisuuden.
5 op
EU:n ja FDA:n lääkinnällisiä laitteita koskevat säännökset
Lääkinnällisen laitteen sääntelypolku käyttötarkoituksen määrittelystä markkinoille saattamisen jälkeisiin toimiin
Kliininen arviointi ja tutkimus
Riskiin, laatuun, käytettävyyteen ja kyberturvallisuuteen liittyvät standardit ja ohjeistukset
Valitun lääkinnällisen laitteen tapaustutkimus
Sisältää
Tarkista sinulta vaadittavat suoritukset oppilaitoksen sivuilta.
Ei aktiivisia toteutuksia tällä hetkellä.
Lisätiedot ja ilmoittautuminen
- Hinta ja ilmoittautumisaika
Tarkista tieto korkeakoulun sivuilta
Tarkentavat tiedot:
Laajuus
5 op
Koodi
IT00GO61