Tiedot ja toiminnallisuudet

Kurssi

Julkaistu

(Päivitetty )

Metropolia Ammattikorkeakoulu

Lääkinnällisten laitteiden sääntely ja standardit

Opi ymmärtämään lääkinnällisten laitteiden lainsäädännön vaatimuksia ja miten niihin vastataan lääkinnällisten laitteiden markkinoille saattamiseksi, ottaen huomioon kliinisen arvioinnin ja tutkimuksen, käytettävyyden, riskin- ja laadunhallinnan ja kyberturvallisuuden.

5 op

Paikan päällä

EU:n ja FDA:n lääkinnällisiä laitteita koskevat säännökset
Lääkinnällisen laitteen sääntelypolku käyttötarkoituksen määrittelystä markkinoille saattamisen jälkeisiin toimiin
Kliininen arviointi ja tutkimus
Riskiin, laatuun, käytettävyyteen ja kyberturvallisuuteen liittyvät standardit ja ohjeistukset
Valitun lääkinnällisen laitteen tapaustutkimus

Sisältää

Tarkista sinulta vaadittavat suoritukset oppilaitoksen sivuilta.

Ei aktiivisia toteutuksia tällä hetkellä.

Lisätiedot ja ilmoittautuminen

Hinta ja ilmoittautumisaika

Tarkista tieto korkeakoulun sivuilta

Siirry korkeakoulun sivuille(Avautuu uuteen välilehteen)

Tarkentavat tiedot:

Laajuus

5 op

Koodi

IT00GO61

Järjestäjä

Metropolia-ammattikorkeakoulu

Metropolia Ammattikorkeakoulu

Yhteystiedot

avoinamk@metropolia.fi